| ●巻頭言 | 臨床研究リスク管理研究会 | 376-7 | Full text | |
| ●臨床研究リスク管理研究会デジタルヘルスセミナー RWD・デジタルヘルス利活用における医薬品産業の未来（第2回）より |
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| 論説：人工知能を用いた医療機器と市販後性能変化 | 鈴木 孝司 | 379-87 | Abstract | |
| 論説：医薬品の価値と安全性を立証するための リアルワールド・データ（RWD）の活用 | 松井 信智，一色 真明 | 389-98 | Abstract | |
| 原著：日本の医薬品開発関係者における患者・市民参画（PPI）の意識調査 | 津田達志，大倉政宏， 福田由理子，今村恭子 | 399-410 | Abstract | |
| ●臨床研究リスク管理研究会デジタルヘルスセミナー | ||||
| ・IRB委員のリスク・ベネフィット評価の方法論と審査結果の基準 －韓国三星（サムスン）ソウル病院（AAHRPP認証機関）に学ぶ－ 企画・構成・趣旨説明：栗原千絵子 主催：臨床研究リスク管理研究会 共催：三井住友海上火災保険株式会社 協力：臨床評価刊行会 |
411-48 | Abstract | ||
| 趣旨説明 | 栗原千絵子 | 413-8 | Full text | |
| 第1部：研究パターンによるリスク・ベネフィット評価 | Hyunin Cho （通訳：Younjin Rhee, Chul yong Kim． 協力：Ju sang Yun） | 419-38 | Full text | |
| 第2部：IRB委員からみる審査結果の選択と基準： 承認，条件付承認，保留をどう選択するか | Hyunin Cho （通訳：Younjin Rhee, Chul yong Kim． 協力：Ju sang Yun） | 439-48 | Full text | |
| ・韓国と日本のIRB／倫理審査における「一般の立場」の委員の役割と経験 ～市民・社会・患者を代表して審議・採決に参加する～ 企画・構成・趣旨説明：栗原千絵子 主催：臨床研究リスク管理研究会 共催：三井住友海上火災保険株式会社 協力：臨床評価刊行会 |
449-85 | Abstract | ||
| 趣旨説明 | 栗原千絵子，Younjin Rhee | 451-3 | Full text | |
| 第1部：韓国IRB「一般の立場」の委員の役割と経験 | Seonghwa Yoo （通訳：Younjin Rhee） | 454-66 | Full text | |
| 第2部：日本の倫理審査委員会「一般の立場」の委員の役割と経験 | 佐伯 晴子 | 467-79 | Full text | |
| 第3部：韓国・日本の一般委員による意見交換セッション | Seonghwa Yoo，Younjin Rhee， 佐伯晴子，栗原千絵子 | 480-5 | Full text | |
| ●論文 | ||||
| 論説：単一セッション精神療法：啐啄同時の現象学 | 齊尾 武郎 | 487-500 | Full text | |
| 論説：利益相反申告の効果と逆効果： 行為制限の動向と心理学的実験の結果から | 齊尾 武郎，栗原千絵子 | 501-18 | Full text | |
| ●Forum | ||||
| ナイジェリアにおける精神医療の問題 | 今村 攻，ファタイ・アレム | 519-22 | Full text | |
| ●投稿規定（和文・英文） | 523-31 | Full text | ||
| ●編集後記－医療界激変を展望して | 齊尾 武郎 | 533 | Full text | |