Vol.43, No.1, Aug. 2015
第33回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス/新世代のがん分子標的療法開発戦略シンポジウム
文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム 第2回海外TRセンターワークショップ
日本薬学会 第135年会 シンポジウム 日本発 顧みられない熱帯病治療薬開発への挑戦

The 33rd Aso-Kujyu Conference on Clinical Pharmacology
Consolidated Strategic Meeting on Development of Next-generation Cancer Molecular-targeted Therapy
The 2nd Translational Research Center Workshop / The challenge of developing new treatments for NTDs originating from Japan
目  次
 
巻頭言栗原 雅直6-7Full text
 
第33回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス 医薬品開発を支える教育と技術 9-57Abstract
          本年度会長:家入一郎,世話人:大橋京一,野元正弘,笹栗俊之
          顧問:中野重行,樋口 駿,山田勝士,監事:長谷川純一,千堂年昭
・シンポジウム1 薬学部における医薬品開発教育(TR,治験,知財)の必要性とその方法
 審査する立場からの経験児玉 庸夫12-6
 薬学部における医薬品開発教育(TR,治験,知財)の必要性とその方法
  -薬学部・臨床現場の立場から;医薬品適正使用の観点から考える-
政田 幹夫17-24
 新薬開発におけるアカデミアの新しい役割内山麻希子25-31
 保険薬局におけるPMDAの活用-情報源としてのインタビューフォーム・承認情報-加藤 正久32-8
・シンポジウム2 医薬品開発(治験からその後の医薬品適正使用まで)におけるPPK/PD 解析の果たす役割   
 PK/PDモデリングを利用したアルツハイマー型認知症治療薬ソラネズマブの投与量設定植仲 和典39-45
 骨粗鬆症治療薬の開発におけるPPK/PD解析の適用長谷川千尋46-50
 医薬品開発におけるPPK/PD解析に望むもの木島 慎一51-56
 
新世代のがん分子標的療法開発戦略シンポジウム 59-144Abstract
          シンポジウム世話人代表・実行委員長:吉川 敏一
          主催:新世代のがん分子標的療法開発戦略シンポジウム実行委員会,京都府公立大学法人京都府立医科大学
          共催:独立行政法人国立がん研究センター,一般社団法人ARO協議会,公益財団法人先端医療振興財団
          後援:文部科学省,厚生労働省,日本医師会,京都府,NPO法人キャンサーネットジャパン
 シンポジウムの開催にあたって吉川 敏一62
 ご挨拶末松  誠63
 祝辞塩崎 恭久
山田 啓二
左藤  章
64
65
66
 基調講演 医療の研究開発に関する新しい体制菱山  豊67-74
・第1部 新世代のがん診療体制の構築~がん治癒を目指して  
 変革期にあるがん医療とがん研究堀田 知光75-81
 世界最先端のがん分子標的治療薬開発を目指して:研究の最前線と開発基盤構築大津  敦82-9
・第2部 がん領域における日本アカデミアからのイノベーション創出が拓く医学・医療革命  
 本質的発がん原因解明が可能にする革新的がん分子標的療法間野 博行90-96
 我が国初の抗がん抗体薬の開発経験上田 龍三97-105
 RB再活性化スクリーニングを用いた新規MEK阻害剤trametinib(商品名Mekinist)の発見酒井 敏行106-13
 PD-1抗体によるがん治療本庶  佑114-22
・第3部 パネルディスカッション“ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクトへの期待”  
 ディスカッションリーダー 日本におけるアカデミア創薬の活性化に向けて野田 哲生123-8
 指定発言 ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクトと創薬支援ネットワークの連携協力に向けて榑林 陽一129-31
 パネルディスカッション“ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクトへの期待”
          座長:中西洋一,福島雅典
          パネラー:間野博行,上田龍三,酒井敏行,本庶 佑
132-44
 
文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム 第2回海外TRセンターワークショップ
 米国及び日本のTRセンターにおける成功と挑戦-国際協力体制の構築に向けて-
 145-88Abstract
          主催:文部科学省
 開会の辞 ワークショップの開催にあたって猿田 享男147-8
 来賓挨拶 日本医療研究開発機構(AMED):「不確実性の科学と確率の芸術」の発展を目指して末松  誠149-53
 Out of many: One Harvard Catalyst-Success and challenges of the Harvard TR Center-Laura Weisel154-9
 Successes and challenges of the Medical University South Carolina
  Clinical and Translational Research Institute
Perry V. Halushka,Kathleen Brady,
Randal Davis,Royce Sampson
160-8
 質疑応答169-70
 わが国発医療技術革新創成のための国家基盤永井 洋士171-4
 北海道大学TRセンターの取り組みと実績佐藤 典宏175-7
 東北大学における医工連携による医療機器開発について下川 宏明178-80
 京都大学医学部附属病院臨床研究総合センターにおける成果と挑戦清水  章181-3
 未来医療のグローバル展開における大阪大学の取り組み澤  芳樹184-7
 閉会の辞福島 雅典188
 
日本薬学会 第135年会 シンポジウム 日本発 顧みられない熱帯病治療薬開発への挑戦 189-233Abstract
          オーガナイザー:北   潔,山田 陽城
 オーガナイザー挨拶・趣旨説明-日本発 顧みられない熱帯病治療薬開発への挑戦-山田 陽城192-3Full text
 世界の顧みられない熱帯病(NTDs)の現状と対策一盛 和世194-8Full text
 NTDs治療薬開発研究の最新の動向北   潔199-204Full text
 DNDiによるNTDs治療薬開発のための国際パートナーシップ山田陽城,平林史子,Chris Brunger205-10Full text
 NTDs治療薬の開発と提供:製薬企業としての取り組み浅田  誠211-8Full text
 NTD創薬研究コンソーシアムの活動生田目一寿219-24Full text
 日本発 顧みられない熱帯病治療薬開発への挑戦-厚生労働省の立場から-日下 英司225-8Full text
 総合討論 229-31Full text
 総括北   潔232-3Full text
 
インタビュー翻訳  
 Dr. Louis B. Jacquesインタビュー:CMSの方針とPETイメージング
  -保険適用に関する科学的エビデンスと倫理的意味-
Louis B. Jacques
(インタビュー・訳 栗原千絵子)
235-46Abstract
 
翻訳  
 21 CFR 1271.15(b)に基づく同一手術例外条項:例外の適用範囲に関する質問と回答
  産業界のためのガイダンス草案
          米国保健福祉省 食品医薬品局(FDA) 生物学的製剤評価研究センター(CBER)
(監訳 西村 秀雄,木村 泰子)247-51Full text
 
投稿規定(和文・英文)  253-61 Full text
 
編集後記橳島 次郎263Full text
 
[電子版のみ]
 
論文
 原著:神経筋疾患レジストリ患者における臨床研究・治験の情報利用に関する現状と課題野口 都美,佐藤  元265-79
W91-W105
Full text
 論説:治験データからみたsuvorexantの意義小田 陽彦281-9
W1-W9
Full text
 提言:変革を迎えた臨床研究のこれからを考える-提言その1-
  <臨床研究に対する新たな法規制と既存の法規制の関係>
大島裕之,青柳充顕,小池理恵,他 291-305
W11-W25
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 提言:変革を迎えた臨床研究のこれからを考える-提言その2-
  <臨床試験に関する新たな制度「iSACRA」>
青柳充顕,大島裕之,小池理恵,他 307-16
W27-W36
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インタビュー  
 Interview with Dr. Louis B. Jacques on insurance coverage policy of CMS focusing PET imaging
  -Scientific evidence and social, ethical implications concerning healthcare reimbursement-
Louis B. Jacques
(Interview by Chieko Kurihara)
317-28
W73-W84
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PET drug regulations in the U.S.   
 Translation:The trend of U.S. regulations concerning PET examination Chieko Kurihara329-37
W37-W45
Full text
 Translation:New regulations of PET drugs in the U.S. and the trends in FDA approvals
  -PET Drug American Dream World History: The 1st Report-
Chieko Kurihara,Tomio Inoue 339-46
W47-W54
Full text
 Translation:PET drug clinical trials and networking strategy for development
  -PET Drug American Dream World History: The 2nd Report-
Chieko Kurihara,Tomio Inoue 347-53
W55-W61
Full text
 Translation:Insurance coverage of PET drugs and imaging accreditation in the U.S.
  -PET Drug American Dream World History: The 3rd Report-
Chieko Kurihara,Tomio Inoue 355-63
W63-W71
Full text


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