●巻頭言 | 栗原 雅直 | 6-7 | Full text | |
●第33回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス 医薬品開発を支える教育と技術 | 9-57 | Abstract | ||
本年度会長:家入一郎,世話人:大橋京一,野元正弘,笹栗俊之 顧問:中野重行,樋口 駿,山田勝士,監事:長谷川純一,千堂年昭 | ||||
・シンポジウム1 薬学部における医薬品開発教育(TR,治験,知財)の必要性とその方法 | ||||
審査する立場からの経験 | 児玉 庸夫 | 12-6 | ||
薬学部における医薬品開発教育(TR,治験,知財)の必要性とその方法 -薬学部・臨床現場の立場から;医薬品適正使用の観点から考える- | 政田 幹夫 | 17-24 | ||
新薬開発におけるアカデミアの新しい役割 | 内山麻希子 | 25-31 | ||
保険薬局におけるPMDAの活用-情報源としてのインタビューフォーム・承認情報- | 加藤 正久 | 32-8 | ||
・シンポジウム2 医薬品開発(治験からその後の医薬品適正使用まで)におけるPPK/PD 解析の果たす役割 | ||||
PK/PDモデリングを利用したアルツハイマー型認知症治療薬ソラネズマブの投与量設定 | 植仲 和典 | 39-45 | ||
骨粗鬆症治療薬の開発におけるPPK/PD解析の適用 | 長谷川千尋 | 46-50 | ||
医薬品開発におけるPPK/PD解析に望むもの | 木島 慎一 | 51-56 | ||
●新世代のがん分子標的療法開発戦略シンポジウム | 59-144 | Abstract | ||
シンポジウム世話人代表・実行委員長:吉川 敏一 主催:新世代のがん分子標的療法開発戦略シンポジウム実行委員会,京都府公立大学法人京都府立医科大学 共催:独立行政法人国立がん研究センター,一般社団法人ARO協議会,公益財団法人先端医療振興財団 後援:文部科学省,厚生労働省,日本医師会,京都府,NPO法人キャンサーネットジャパン |
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シンポジウムの開催にあたって | 吉川 敏一 | 62 | ||
ご挨拶 | 末松 誠 | 63 | ||
祝辞 | 塩崎 恭久 山田 啓二 左藤 章 | 64 65 66 | ||
基調講演 医療の研究開発に関する新しい体制 | 菱山 豊 | 67-74 | ||
・第1部 新世代のがん診療体制の構築~がん治癒を目指して | ||||
変革期にあるがん医療とがん研究 | 堀田 知光 | 75-81 | ||
世界最先端のがん分子標的治療薬開発を目指して:研究の最前線と開発基盤構築 | 大津 敦 | 82-9 | ||
・第2部 がん領域における日本アカデミアからのイノベーション創出が拓く医学・医療革命 | ||||
本質的発がん原因解明が可能にする革新的がん分子標的療法 | 間野 博行 | 90-96 | ||
我が国初の抗がん抗体薬の開発経験 | 上田 龍三 | 97-105 | ||
RB再活性化スクリーニングを用いた新規MEK阻害剤trametinib(商品名Mekinist)の発見 | 酒井 敏行 | 106-13 | ||
PD-1抗体によるがん治療 | 本庶 佑 | 114-22 | ||
・第3部 パネルディスカッション“ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクトへの期待” | ||||
ディスカッションリーダー 日本におけるアカデミア創薬の活性化に向けて | 野田 哲生 | 123-8 | ||
指定発言 ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクトと創薬支援ネットワークの連携協力に向けて | 榑林 陽一 | 129-31 | ||
パネルディスカッション“ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクトへの期待” 座長:中西洋一,福島雅典 パネラー:間野博行,上田龍三,酒井敏行,本庶 佑 | 132-44 | |||
●文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム 第2回海外TRセンターワークショップ 米国及び日本のTRセンターにおける成功と挑戦-国際協力体制の構築に向けて- | 145-88 | Abstract | ||
主催:文部科学省 | ||||
開会の辞 ワークショップの開催にあたって | 猿田 享男 | 147-8 | ||
来賓挨拶 日本医療研究開発機構(AMED):「不確実性の科学と確率の芸術」の発展を目指して | 末松 誠 | 149-53 | ||
Out of many: One Harvard Catalyst-Success and challenges of the Harvard TR Center- | Laura Weisel | 154-9 | ||
Successes and challenges of the Medical University South Carolina Clinical and Translational Research Institute | Perry V. Halushka,Kathleen Brady, Randal Davis,Royce Sampson | 160-8 | ||
質疑応答 | 169-70 | |||
わが国発医療技術革新創成のための国家基盤 | 永井 洋士 | 171-4 | ||
北海道大学TRセンターの取り組みと実績 | 佐藤 典宏 | 175-7 | ||
東北大学における医工連携による医療機器開発について | 下川 宏明 | 178-80 | ||
京都大学医学部附属病院臨床研究総合センターにおける成果と挑戦 | 清水 章 | 181-3 | ||
未来医療のグローバル展開における大阪大学の取り組み | 澤 芳樹 | 184-7 | ||
閉会の辞 | 福島 雅典 | 188 | ||
●日本薬学会 第135年会 シンポジウム 日本発 顧みられない熱帯病治療薬開発への挑戦 | 189-233 | Abstract | ||
オーガナイザー:北 潔,山田 陽城 | ||||
オーガナイザー挨拶・趣旨説明-日本発 顧みられない熱帯病治療薬開発への挑戦- | 山田 陽城 | 192-3 | Full text | |
世界の顧みられない熱帯病(NTDs)の現状と対策 | 一盛 和世 | 194-8 | Full text | |
NTDs治療薬開発研究の最新の動向 | 北 潔 | 199-204 | Full text | |
DNDiによるNTDs治療薬開発のための国際パートナーシップ | 山田陽城,平林史子,Chris Brunger | 205-10 | Full text | |
NTDs治療薬の開発と提供:製薬企業としての取り組み | 浅田 誠 | 211-8 | Full text | |
NTD創薬研究コンソーシアムの活動 | 生田目一寿 | 219-24 | Full text | |
日本発 顧みられない熱帯病治療薬開発への挑戦-厚生労働省の立場から- | 日下 英司 | 225-8 | Full text | |
総合討論 | 229-31 | Full text | ||
総括 | 北 潔 | 232-3 | Full text | |
●インタビュー翻訳 | ||||
Dr. Louis B. Jacquesインタビュー:CMSの方針とPETイメージング -保険適用に関する科学的エビデンスと倫理的意味- | Louis B. Jacques (インタビュー・訳 栗原千絵子) | 235-46 | Abstract | |
●翻訳 | ||||
21 CFR 1271.15(b)に基づく同一手術例外条項:例外の適用範囲に関する質問と回答 産業界のためのガイダンス草案 米国保健福祉省 食品医薬品局(FDA) 生物学的製剤評価研究センター(CBER) | (監訳 西村 秀雄,木村 泰子) | 247-51 | Full text | |
●投稿規定(和文・英文) | 253-61 | Full text | ||
●編集後記 | 橳島 次郎 | 263 | Full text | |
[電子版のみ] | ||||
●論文 | ||||
原著:神経筋疾患レジストリ患者における臨床研究・治験の情報利用に関する現状と課題 | 野口 都美,佐藤 元 | 265-79 W91-W105 | Full text | |
論説:治験データからみたsuvorexantの意義 | 小田 陽彦 | 281-9 W1-W9 | Full text | |
提言:変革を迎えた臨床研究のこれからを考える-提言その1- <臨床研究に対する新たな法規制と既存の法規制の関係> |
大島裕之,青柳充顕,小池理恵,他 | 291-305 W11-W25 |
Full text | |
提言:変革を迎えた臨床研究のこれからを考える-提言その2- <臨床試験に関する新たな制度「iSACRA」> |
青柳充顕,大島裕之,小池理恵,他 | 307-16 W27-W36 |
Full text | |
●インタビュー | ||||
Interview with Dr. Louis B. Jacques on insurance coverage policy of CMS
focusing PET imaging -Scientific evidence and social, ethical implications concerning healthcare reimbursement- | Louis B. Jacques (Interview by Chieko Kurihara) | 317-28 W73-W84 | Full text | |
●PET drug regulations in the U.S. | ||||
Translation:The trend of U.S. regulations concerning PET examination | Chieko Kurihara | 329-37 W37-W45 | Full text | |
Translation:New regulations of PET drugs in the U.S. and the trends in FDA approvals -PET Drug American Dream World History: The 1st Report- |
Chieko Kurihara,Tomio Inoue | 339-46 W47-W54 |
Full text | |
Translation:PET drug clinical trials and networking strategy for development -PET Drug American Dream World History: The 2nd Report- |
Chieko Kurihara,Tomio Inoue | 347-53 W55-W61 |
Full text | |
Translation:Insurance coverage of PET drugs and imaging accreditation in the U.S. -PET Drug American Dream World History: The 3rd Report- |
Chieko Kurihara,Tomio Inoue | 355-63 W63-W71 |
Full text |