| ●巻頭言 | 野元 正弘 | 169 | Full text | |
| ●第12回瀬戸内国際臨床試験カンファレンス／第32回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス | 171-230 | Abstract | ||
| 瀬戸内国際臨床試験カンファレンス 世話人：野元正弘，景山 茂，荒木博陽，森豊隆志，楊河宏章 監 事：大橋京一，中村哲也 | ||||
| 臨床薬理阿蘇九重カンファレンス 世話人：大橋京一，野元正弘，笹栗俊之，家入一郎 監 事：長谷川純一，千堂年昭 | ||||
| 開会の挨拶 | 野元 正弘 | 174 | ||
| ･テーマ 1 臨床研究における産官学連携の促進 | ||||
| レギュラトリーサイエンスにおける産官学連携の促進 | 宮田 俊男 | 175-82 | ||
| アカデミアの立場から－筋萎縮性側索硬化症に対する治療法開発への挑戦－ | 青木 正志 | 183-9 | ||
| アカデミアの立場から－アルツハイマー病治療薬開発のアカデミアにおける取り組み－ | 森豊 隆志 | 190-7 | ||
| 企業の立場から－臨床研究における産官学の連携－ | 岩崎 幸司 | 198-204 | ||
| 産と学の連携について | 岩﨑 甫 | 205-10 | ||
| 総合討議 | 211-4 | |||
| ･テーマ 2 Adaptive clinical trials | ||||
| An introduction to Bayesian adaptive design | Roger J. Lewis | 215-29 | ||
| 閉会の挨拶 | 野元 正弘 | 230 | ||
| ･論説 | ||||
| 臨床試験におけるアダプティブデザイン | 折笠 秀樹 | 231-40 | Abstract | |
| ●医療イノベーション・マネジメントと申請データ標準化の動向 | ||||
| ･健康・医療イノベーション・マネジメント教本 | 福島 雅典 編著 | 241-394 | Full text | |
| はじめのことば | 福島 雅典 | 244 | ||
| 第Ⅰ章 医療イノベーション・マネジメント総論 （独）日本医療研究開発機構による一元管理・一貫管理の確立のために | 福島 雅典 | 245-66 | ||
| 第Ⅱ章 ライフサイエンス分野におけるイノベーション創出拠点形成マネジメント | 永井 洋士，福島 雅典 | 267-306 | ||
| 第Ⅲ章 プロジェクトマネジメントオフィス運営－基本と実践－ | 猿渡昌子，細田綾乃，西村秀雄， 山中敦夫 |
307-15 | ||
| 第Ⅳ章 シーズ開発プロジェクトマネジメントの実際 －難治性疾患克服研究事業PDCA を例として－ |
西村 秀雄，福島 雅典 | 316-32 | ||
| 第Ⅴ章 ライフサイエンス統合管理システム | 城野 隆子 | 333-7 | ||
| 第Ⅵ章 知財管理経営事始め－橋渡し研究支援の経験から－ | 山中 敦夫 | 338-58 | ||
| 第Ⅶ章 臨床試験信頼性保証について－データサイエンス原論－ | 河野 健一 | 359-71 | ||
| 第Ⅷ章 臨床研究における第三者による投稿前の論文監査 －臨床研究データ操作事件における信頼性保証調査の経験から－ |
中谷 英仁，鍵村 達夫 | 372-81 | ||
| 第Ⅸ章 持続的イノベーション創出に向けて－基礎研究の拡充・強化のために－ | 西村秀雄，松山琴音，西村 勉， 福島雅典 |
382-93 | ||
| おわりに | 福島 雅典 | 394 | ||
| ･解説・翻訳 | ||||
| 解説：電子的形式での標準化された試験データの提出 －FDA のドラフトガイダンス公開を受けて－ | 城野 隆子 | 395-402 | Abstract | |
| 翻訳：産業界のためのガイダンス 規制当局に対する電子形式でのデータ提出－標準化試験データ ガイダンス草案 | 米国保健福祉省 食品医薬品局（FDA）， 医薬品評価研究センター（CDER）， 生物学的製剤評価研究センター（CBER） （監訳 城野 隆子） | 403-10 | ||
| ●臨床試験の倫理と規制をめぐる国際動向 | ||||
| Dr. Robert Temple インタビュー：米国FDA 医薬品評価の方針について －プラセボ対照試験，効果比較研究の倫理と科学－ | Robert Temple （インタビュー・訳 栗原千絵子） | 411-23 | Full text | |
| 世界医師会2014 年東京理事会：グローバル化する医の倫理と研究倫理 －Dr. Margaret Mungherera, Dr. Otmar Kloiber, Dr. Ajay Kumar, Prof. Dr. Elmar Doppelfeld, Dr. Miguel R. Jorge インタビュー－ | Margaret Mungherera，Otmar Kloiber， Elmar Doppelfeld，et al． （インタビュー・翻訳 栗原千絵子，齊尾 武郎） | 425-57 | Full text | |
| Challenges in regulating biomedical research: The Human Subjects Research Act and the Human Biobank Management Act in Taiwan | Ian Chen | 459-66 | Abstract | |
| 韓国と台湾における研究倫理と利益相反管理の動向－世界の常識と日本の非常識－ | 栗原千絵子 | 467-84 | Full text | |
| EU（欧州連合）における臨床試験制度の改革 | 栗原千絵子 | 485-500 | Full text | |
| ●投稿規定（和文・英文） | 501-9 | Full text | ||
| ●編集後記 | 川合 眞一 | 511 | Full text | |
| ［電子版のみ］ | ||||
| ●論説 | ||||
| 論文非掲載：学術誌の公正性と倫理性をめぐる問題事例の検討 | 松井健志，會澤久仁子，丸 祐一，他 | 513-7 | Full text | |
| 看護における研究倫理指針の歴史的展開－日本での形成・発展と残された課題－ | 松井 健志，會澤久仁子 | 519-30 | Full text | |
| ●Forum | ||||
| 急性精神病に対するオープンダイアローグアプローチ：有効性は確立したか？ | 齊尾 武郎 | 531-7 | Full text | |
| ●英語版 | ||||
| Interview with Dr. Robert Temple on drug evaluation policy of FDA －Ethics, science of placebo-control and comparative effectiveness studies－ |
Robert Temple （Interview by Chieko Kurihara） |
539-51 | Full text | |
| The WMA Council Session in Tokyo, 2014: Globalized medical ethics and
research ethics －Interview with Dr. Margaret Mungherera, Dr. Otmar Kloiber, Dr. Ajay Kumar, Prof. Dr. Elmar Doppelfeld, Dr. Miguel R. Jorge－ |
Margaret Mungherera，Otmar Kloiber， Elmar Doppelfeld，et al． （Interview by Chieko Kurihara，Takeo Saio） |
553-90 | Full text | |
| Trend of research ethics and conflict of interest management in Korea
and Taiwan －Common sense in the world but uncommon in Japan－ |
Chieko Kurihara | 591-610 | Full text | |