| ●巻頭言 この半世紀の進歩 | 黒川達夫 | 4 |
| ●ICH-S7B，E14について：国内通知化と新薬開発へのインパクト | ||
| ICH E14ガイドラインの日本での実施と新薬開発における 催不整脈リスク評価に関する将来の展望について | 品川 香，宇山佳明 | 5-12 |
| 「QT/QTc評価試験」と被験者の安全性 | 西村（鈴木）多美子 | 13-21 |
| 日本における心電図QT間隔による心臓安全性評価 | 熊谷雄治 | 23-39 |
| Thorough QT/QTc試験（QT/QTc評価試験）： ICH E14に基づく試験の実際と日本製薬企業への提案 | 林 隆志 | 41-9 |
| 心電図異常評価に関するICH-S7B（非臨床試験）及びE14（臨床試験） －厚生労働省通知の意義－ | 本坊敏保 | 51-6 |
| ●第28回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス 世話人：樋口 駿，大橋京一，野元正弘，笹栗俊之， 中野重行，長谷川純一，山田勝士 | 57-175 | |
| 開会の挨拶 | 樋口 駿 | 59 |
| ●パネルディスカッション1：トランスレーショナルリサーチを再考する | ||
| 本邦におけるトランスレーショナル・リサーチ（TR）の現状と問題点・方向性 | 猿田享男 | 60-77 |
| トランスレーショナルリサーチと臨床薬理学の果たすべき役割 | 渡邉裕司 | 78-96 |
| ゲノム科学に基づくTR研究： 薬理ゲノミクス（ファーマコゲノミックス；PGx）の活用について | 辻本豪三 | 97-110 |
| 抗CCR4抗体：悪性リンパ腫に対する新規抗体療法の開発 | 石田高司 | 111-30 |
| 総合討論 | 131-2 | |
| ●パネルディスカッション2： ここまで分かってきた消化管における薬物吸収分子機構 | ||
| 薬物の吸収性を調節する消化管トランスポーター | 玉井郁巳 | 133-52 |
| Organic anion transporting polypeptide（OATP）の機能に対する フルーツと遺伝子多型の影響 | 小手川勤 | 153-9 |
| 排出系トランスポーターの意義 | 家入一郎 | 160-73 |
| 閉会の挨拶 | 野元正弘 | 174 |
| ●論文 | ||
| レギュラトリーサイエンス・ウォーズ－概念の混乱と科学論者の迷走－ | 齊尾武郎，栗原千絵子 | 177-88 |
| ●翻訳・解説 | ||
| ヒト細胞由来医薬品に関するガイドライン 欧州医薬品審査庁（EMEA），欧州医薬品委員会（CHMP） | （訳 西川昭子，村山敏典） | 189-211 |
| ファーマコゲノミクスのサンプル，試験およびデータ処理に関する考察書 欧州医薬品審査庁（EMEA），欧州医薬品委員会（CHMP） | （訳 西川昭子，村山敏典） | 213-20 |
| わかりやすい被験者説明文書を作成するために：オランダの取り組みの紹介 | 内田英二，川村芳江，内田直樹，他 | 221-5 |
| 被験者説明文書をわかりやすくするには 説明文書作業部会からCCMOへの勧告 | （訳 Frank L. Arnold，川村芳江，日比野文代，他） | 227-34 |
| CCMOによる説明文書テンプレート 例文，同意書付き | （訳 Frank L. Arnold，川村芳江，日比野文代，他） | 235-43 |
| ●Forum | ||
| ギリシア経済危機と薬価引き下げ | 齊尾武郎 | 245-8 |
| ●投稿規定（和文・英文） | 249-54 | |
| ●編集後記 | 清水直容 | 255 |