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| ●巻頭言 | 内田英二 | 294-5 |
| ●オランダの医薬品開発と被験者保護法制 | ||
| ●オランダの臨床研究に関する政策および実施 | 主催：オランダ大使館 | 297-365 |
| Welcoming remarks | Alphons Hamer | 299 |
| Keynote speech: Innovations for clinical research | Kiyoshi Kurokawa | 300-5 |
| Policies and Public Private Partnership initiatives for clinical research | Rob Stroeks | 306-9 |
| Clinical research and innovation in the Netherlands | Pim van Aken | 310-9 |
| Climate for innovative drug research in the Netherlands | Robert H. Henning | 320-33 |
| High tech early phase drug research in the Netherlands | Adam Cohen | 334-41 |
| Advances in late phase drug development | Diederick E. Grobbee | 342-52 |
| R&D base in the Netherlands – Big contribution to global R&D in Astellas |
Toshinari Tamura | 353-8 |
| Q&A / Discussion | Moderator: Thomas Bleeker | 359-65 |
| ●解説・翻訳 | ||
| オランダの被験者保護法制について：倫理審査体制を中心に | 内田英二，栗原千絵子 | 367-74 |
| 人を対象とする医学研究に関する規則（臨床医学研究（被験者））法 | （訳 内田英二，栗原千絵子） | 375-88 |
| ●第26 回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス IRB の現状と課題 | 世話人：笹栗俊之，大橋京一，野元正弘，樋口 駿 | 389-455 |
| はじめに | 笹栗俊之 | 390 |
| 原著：福岡県における研究倫理審査委員会の実態調査 ─ IRBメンバー教育システムの構築を目指して─ |
笹栗俊之，柴田智美，上口 愛，他 | 393-419 |
| 原著：臨床第I 相試験実施施設に設置された治験審査委員会の 活動の実際 |
飯島肇，門間毅，深澤一郎，他 | 421-32 |
| 原著：日本SMO 協会 治験審査委員会（IRB）の実態調査 ─集計結果と考察─ |
松島 学，小林 孝，岩上一真，他 | 433-45 |
| 論説：自主臨床研究審査の課題と問題点─ IRBの現状と課題─ | 野元正弘 | 447-51 |
| IRBワークショップの経験から | 稲野彰洋 | 453 |
| IRBメンバー教育の現状 | 大橋京一 | 455 |
| ●論文 | ||
| ハイグロトン錠の市販中止について ─サイアザイド系降圧利尿薬が消える日─ |
桑島 巌 | 457-66 |
| Beers Criteria日本版への疑義：未熟なコンセンサスガイドライン | 齊尾武郎 | 467-72 |
| ●歴史の証言シリーズ1 | ||
| スモン薬害・その隠された秘話─その時企業はどう動いたか？─ | ||
| スモンの知られざる一端 | 鈴木伸二 | 473-81 |
| キノホルムとスモン─事件発生から終結までの経過を辿る | 山崎恒義 | 483-508 |
| スイスにおけるSMONプレス・カンファレンスとデモ行進の思い出 | 別府宏圀 | 509-13 |
| ●有害事象診断マニュアル：その2 | 清水直容 | 515-70 |
| ●Forum | ||
| マイクロドーズ・探索臨床試験研究会リレー・エッセイ：Part 9 | ||
| 道具は四の五の言わずに使え | 伊藤勝彦 | 571-4 |
| ●投稿規定（和文・英文） | 575-80 | |
| ●編集後記－drug lagについて | 栗原雅直 | 581 |