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| ●巻頭言 | 景山 茂 | 4-5 |
| ●AROとIRB：産学連携の現況 | ||
| ・特集 AROの現状と将来像 | ||
| 座談会：ARO（Academic Research Organization）の現状と今後の展望 | 内田英二，立石智則，熊谷雄治，他 | 7-30 |
| 第2回京都大学トランスレーショナルリサーチ（TR）シンポジウム 主催：京都大学医学部附属病院探索医療センター， 京都大学医学部附属病院医療開発管理部 |
31-107 | |
| 記録集刊行にあたって | 福島雅典，清水 章，横出正之，内山 卓 | (33-5) |
| トランスレーショナルリサーチの基盤と共通倫理審査指針 | 福島雅典 | (42-6) |
| 座談会：ネグレクテッド・ディジーズのための新薬開発：基礎から臨床へ | Simon L Croft，山田陽城，乙黒一彦，他 | 109-35 |
| ・特集 セントラルIRBの展望 | ||
| GCP研究班における治験審査委員会アンケート調査 −中央治験審査委員会の活用・安全性情報取扱いを中心に− |
大橋京一，上田慶二，景山 茂，他 | 137-52 |
| GCP研究班における治験審査委員会の国内外調査と今後の課題 −中央治験審査委員会の活用・安全性情報取扱いを中心に− |
景山 茂，渡邉裕司，栗原千絵子，他 | 153-76 |
| 「第1回IRBトレーニング・フォーラム」報告（第1報） −参加型ワークショップによるIRB委員研修の企画と実際− |
栗原千絵子，松本佳代子，斉尾武郎，他 | 177-99 |
| IRBワークショップ報告： 石川県医師会の地域IRB立上げと地域中核病院との連携 |
稲野彰洋，近藤邦夫，梅田俊彦 | 201-12 |
| ●原著 | ||
| 新一般用医薬品の開発と評価方法に関する検討 −イブプロフェン配合一般用かぜ薬を用いた実用試験（Actual Use Trial）− |
清水直容，野谷讓二，西川 徹，他 | 213-40 |
| 成長ホルモン製剤の薬価上昇 −規格間調整方式におけるlog対数関数式が意味するもの− |
鎌田 泉，斉尾武郎 | 241-7 |
| ●トピックス | ||
| 臨床試験登録公開と医学研究のインテグリティ −Harold C. Sox (Annals of Internal Medicine誌編集長)インタビュー |
Harold C. Sox | 249-57 |
| ●資料 | ||
| 哲学的な精神病理学から実証的な計量精神医学へ | 斉尾武郎 | 259-60 |
| 病気の辞書−精神医学に革命を起こした男の話 | アリックス・シュピーゲル (訳 斉尾武郎） |
261-70 |
| ●Forum | ||
| 『GCPハンドブック 医薬品の臨床試験の実施の基準 第三版』書評 | 小林真一 | 271-2 |
| ●投稿規定（和文・英文） | 273-8 | |
| ●編集後記 | 内田英二 | 279 |