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| ●巻頭言 リスクのプロフェッショナルへの期待 |
椿 広計 | 342-4 |
| ●医薬品のリスクマネジメント：プロダクトと開発プロジェクト | ||
| 座談会：医薬品とその開発をめぐる様々なリスク | 平山佳伸，熊川寿郎，飯塚悦功，他 | 345-74 |
| 京都大学薬剤疫学開講5周年シンポジウム―薬剤疫学のめざすもの― 主催：京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻薬剤疫学分野 |
監修：福島雅典 | 375-442 |
| 開会にあたって レギュラトリーサイエンス―薬剤疫学の課題と実践 | 福島雅典 | (377-83) |
| 結びにかえて 京都大学薬剤疫学，残された課題 | 福島雅典 | (439-42) |
| 医薬品リスクマネジメントをめぐるICH，FDA，CIOMSの動向 | 栗原千絵子，清水直容 | 443-56 |
| ファーマコゲノミクスと診断方法の開発 −FDA同時開発ガイダンスの意味するもの− |
深萱恵一，栗原千絵子，米本昌平 | 457-66 |
| EUヒト組織指令と人体の品質管理−「生命倫理監査」の提言− | 米本昌平，深萱恵一，栗原千絵子 | 467-72 |
| 優先医薬品は実現するか？：批判的試論 | 斉尾武郎 | 473-82 |
| Best Evidence Pharmacy Education (BEPE) −EBMから薬学教育改革への提案− |
斉尾武郎，平田智子，松本佳代子，他 | 483-90 |
| 補完代謝医療における市場の混乱と利益相反 | 津嘉山 洋，山下 仁 | 491-503 |
| ●トピックス | ||
| 医師主導治験・研究者主導臨床評価を支えるもの | 荒川義弘 | 505-12 |
| ●資料 | ||
| トランスレーショナル・リサーチからクリティカル・パス・リサーチへ | 村山敏典 | 513-5 |
| 革新・停滞 新しい医療製品へのクリティカル・パスにおける課題と好機 | アメリカ合衆国 厚生省（DHHS)， 連邦食品医薬品局（FDA) (訳 西川昭子，麻原麻衣子，村山敏典，福島雅典） |
517-41 |
| FDA 「ファーマコゲノミクスデータの提出に関する企業向け方針」に ついて 関連資料翻訳集 |
（翻訳監修 東 純一． 翻訳提供 ｸｲﾝﾀｲﾙｽﾞ・ﾄﾗﾝｽﾅｼｮﾅﾙ・ｼﾞｬﾊﾟﾝKK） |
543-618 |
| 医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクスの利用指針の作成に 係る行政機関への情報の提供等について |
厚生労働省 | 619-22 |
| ヒト組織および細胞の提供，採取，検査，加工，維持，保存および分配 のための品質および安全性の基準を設けることについての2004年 3月31日欧州議会および欧州連合理事会指令2004/23/EC |
（訳 米本昌平) | 623-32 |
| ネグレクテッド・ディジーズに対する新たな治療薬 −パイプラインから患者のもとへ− |
Bernard Pecoul (訳 平林史子） |
633-8 |
| この臨床試験は完全に登録されているだろうか？： 医学雑誌編集者国際委員会の声明 |
De Angelis C，Drazen JM，Frizelle FA，他 (訳 斉尾武郎，光石忠敬，福島雅典） |
639-42 |
| 医学雑誌は製薬企業のマーケティング部門の延長である | Richard Smith (訳 斉尾武郎，光石忠敬，福島雅典） |
643-8 |
| ●Forum | ||
| 大規模試験を考える | 横田嘉彦 | 649-53 |
| 初めに言葉ありき | 横田嘉彦 | 653-4 |
| 書評 ： On the Take | 中島 章 | 654-5 |
| ●投稿規定（和文・英文） | 657-62 | |
| ●編集後記 | 栗原雅直 | 663 |