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| ●巻頭言 | 内田英二 | 248-9 |
| ●欧米アジアの臨床試験規制の動向 | ||
| ・特集 欧米の臨床試験規制の動向 | ||
| 米国における臨床研究の実施体制 －Johns Hopkins Universityにおけるインタビュー結果の概要－ |
斉藤和幸，上田慶二 | 251-9 |
| 米国における臨床研究の実施体制と医薬品の承認審査の現状 －FDA，OHRP及びGeorgetown大学におけるインタビュー結果の概要－ |
小野俊介，上田慶二，斉藤和幸，他 | 261-72 |
| 今後のIRBのあり方について －多施設臨床試験におけるIRB審査の一元化の提案－ |
安倍浩昭，大林俊夫，寺嶋千草，他 | 273-313 |
| ファーマコゲノミクス研究とその応用に関する最近の動向 －イギリスNuffield財団生命倫理委員会報告とFDAドラフトガイダンスから－ |
須田英子 | 315-29 |
| 「単回microdose臨床試験」（EU型スクリーニングPhaseⅠ試験）と その実施のための非臨床安全性試験 資料・単回微量投与による臨床試験の実施に必要な非臨床安全性試験に 関する政策説明書 |
馬屋原 宏 | 331-50 |
| EU臨床試験指令とイギリス臨床試験規制 資料1・Part 1：Sweeney氏（EMEA），Part 2：Nicholson氏（AREC）インタビュー 資料2・人に使用する医薬製造物の臨床試験の実施におけるGCPの履行に 関する加盟国の法令および行政規則の調和についての2001年4月4日欧州 議会および欧州連合理事会指令2001/20/EC |
栗原千絵子 | 351-422 |
| 資料・「能力を欠く成人に関するスコットランド法」における医学研究の コントロールについて |
光石忠敬 | 423-30 |
| 翻訳・人を対象とした研究の倫理審査に関する法律 | （訳・解説 柴岡千穂） | 431-42 |
| ・特集 アジアの動向 | ||
| FERCAPの理念と活動－アジア西太平洋地域倫理委員会フォーラム－ | 平山謙二，Juntra Karbwang | 443-7 |
| 中華人民共和国における医薬品開発の管理への取り組み | 井上悠輔 | 449-54 |
| 台湾の「中医薬」臨床試験IRBについて | 張 瓊方 | 455-8 |
| ●話題・報告 | ||
| CPTアカデミック・ネットワーク | 立石智則 | 459-64 |
| ザ・ワークショップ：診療ガイドラインの「か・ら・く・り」報告 －第1報・企画立案と全体像－ |
松本佳代子，斉尾武郎，福岡敏雄，他 | 465-83 |
| ●資料 | ||
| トランスレーショナルリサーチ実施にあたっての共通倫理審査指針 | 浅野茂隆，岩本愛吉，田原秀晃，大島伸一，吉田 純，直江知樹，金倉 譲，澤 芳樹，橋爪 誠，中西洋一，村上雅義，永井洋士，小田英世，田中紘一，清水 章，横出正之，手良向 聡，福島雅典 | 485-95 |
| トランスレーショナルリサーチ共通倫理審査指針について | 福島雅典 | 496 |
| ●Forum | ||
| 是正された成長ホルモン製剤の薬価 | 鎌田 泉 | 497 |
| Bayesの定理と臨床評価 | 中島 章 | 497-8 |
| 市民と専門家・実験室と社会をつなぐ，薬についての議論の場 | 栗岡幹英，斉尾武郎 | 498-9 |
| 対象としての人体ならびに人体由来組織・細胞・遺伝子： 倫理ならびに制度的対応に関する公開ワークショップの記録 |
松村外志張 | 500-2 |
| ●投稿規定（和文・英文） | 503-8 | |
| ●編集後記 | 広津千尋 | 509 |