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| ●巻頭言 臨床研究の新しい時代を迎えて | 上田慶二 | 4-6 |
| ●研究者主導臨床研究の動向と信頼性確保に向けて | ||
| ・特集 日本における研究者主導臨床研究の動向と基盤整備 | ||
| 京都大学EBM共同研究センターとCASE-Jの立ち上げ －質の高い臨床研究を目指して－ | 福井次矢 | 7-25 |
| JATOS研究の現況と今後の課題 | 石井當男，後藤由夫 | 27-34 |
| がん臨床研究と研究者主導臨床試験 | 渡辺 亨，大橋靖雄，甘利裕邦 | 35-41 |
| 鍼の臨床試験－その方法論・実践における課題 | 津嘉山洋，山下 仁 | 43-51 |
| 病院システムのIT化と臨床試験への応用可能性 | 秋山昌範 | 53-9 |
| 臨床研究に必要なこと・もの・ひと－研究者主導の臨床試験を中心に－ | 佐藤恵子 | 61-9 |
| 人のことはヒトでという時代の中で ―人体由来資料に依存した医学生物学研究の基盤整備について－ | 増井 徹 | 71-82 |
| 座談会：研究者主導臨床研究の信頼性確保と「臨床研究の指針」の動向 | 「臨床評価」編集部 | 83-97 |
| ●話題 | ||
| ヘルシンキ宣言2000年改訂適用範囲拡大とその基盤となる哲学 －坪井栄孝世界医師会前会長インタビュー－ | 坪井栄孝 | 99-107 |
| ●特集 研究倫理と研究の科学性 | ||
| 不正行為にはたす編集者の役割 | 山崎茂明 | 109-14 |
| 補足・治験論文の撤回とGCP調査 | 足立町子 | 115-6 |
| CONSORTとSTARD－研究報告の質向上のための様々な動き－ | 斉尾武郎 | 117-28 |
| 解説と提言・フランス被験者保護法について | 橳島次郎，栗原千絵子，光石忠敬 | 129-34 |
| 資料（翻訳） | ||
| フランス保健医療法典 第一部 第一編 第2章 生物医学研究 | （訳 光石忠敬，橳島次郎，他） | 135-42 |
| 特別寄稿： プラセボは無力か？プラセボと無治療を比較した臨床試験の分析 | Hrobjartsson A，Gotzsche PC （訳 小林 司，津谷喜一郎，他） | 143-57 |
| 強力なプラセボとオズの魔法使い | John C. Bailar Ⅲ （訳 小林 司，津谷喜一郎，他） | 159-62 |
| ランダム化比較試験報告のためのCONSORT声明改訂版－解説と詳細 | Altman DG，Schulz KF，Moher D，et.al. （訳 津谷喜一郎，他） | 163-208 |
| ●Forum | ||
| CONSORTについての英文誌へのレター投稿について | 湯浅秀道 | 209-10 |
| EBMの意味を考える | 横田嘉彦 | 210-2 |
| 新医薬品の治験，研究者主導の治験を巡って | M・H | 212-3 |
| これはパイプではない：構造主義と医療？…What now？ | 丁 元鎮 | 214-6 |
| ●投稿規定（和文・英文） | 217-22 | |
| ●編集後記 | 栗原雅直 | 223 |