Vol. 54, No. 1, Jun. 2026
感染症予防遺伝子ワクチンに関するレギュラトリーサイエンス／
医療開発基盤研究所（Ji4pe）生命倫理ワーキンググループによる患者・市民の意見
Regulatory Science for Genetic Vaccines for the Prevention of Infectious Diseases /
Views of the Japanese Institute for Public Engagement (Ji4pe) Bioethics Working Group as patients and the public
 
目　　　　　次
 
●巻頭言
　遺伝子技術の時代におけるレギュラトリーサイエンスの再構築：
　　生物学的機序に基づく安全性評価と倫理の回復
　Enlgish version［Electronic publication only］
　Reconstruction of Regulatory Science in the Age of Genetic Technologies:
　　Restoring Biologically Grounded Safety Assessment and Ethics
上田　　潤，福島　雅典
5-7


W1-W4
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●感染症予防遺伝子ワクチンに関するレギュラトリーサイエンス
　・第1部：提言
　　遺伝子ワクチン接種に伴う，「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による
　　　生物の多様性の確保に関する法律」及び「研究開発等に係る遺伝子
　　　　組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を
　　　　　定める省令」の改正に関する提言		上田　　潤，村上　康文，
志摩　　勇，福島　雅典		 9-28Full text
　　「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」再構築に関する提言：
　　　遺伝子導入型製剤の安全性評価を踏まえて		上田　　潤，三代川真梨子，
北川亜希子，他		 29-53Full text
　・第2部：翻訳と解説・資料
　　論文紹介と解説：Regulatory and Safety Assessment of COVID-19
　　　mRNA-LNP Genetic Vaccines in Japan: Evidence for Revocation
　　　　of Approval and Market Withdrawal. Science, Public Health Policy,
　　　　　and the Law. 2025 Aug 26; v8.2019-2025.		上田　　潤，福島　雅典 55-60Full text
　　翻訳：COVID-19 mRNA-LNP遺伝子ワクチンの日本における
　　　規制・安全性評価：承認取り消しと市場撤退を求める根拠		上田　　潤，宜保　美紀，
菊池　貴幸，他
（訳　上田　　潤，平井由里子）		61-103 Full text
　　資料1：mRNAワクチン（Messenger RNA脂質ナノ粒子製剤）の
　　　承認取消および市場回収を求める要望書（2025年9月18日）		一般社団法人ワクチン問題研究会
福島　雅典		 105-6Full text
　　資料2：「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に
　　　関する法律」（カルタヘナ法）及び「研究開発等に係る遺伝子組換え
　　　　生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める
　　　　　省令」（研究開発二種省令）の改正に関する提言書（2025年1月16日）		一般社団法人ワクチン問題研究会
福島　雅典		 107-8Full text
　　資料3：「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」
　　　改正に関する提言書（2025年1月16日）		一般社団法人ワクチン問題研究会
福島　雅典		 109-10Full text
※ 先行して実施された行政への是正要求（第2部 資料1～3）に対し，その詳細な科学的・
　 法理的根拠を事後的に学術論文として体系化したものが，本号の第1部（最新の提言論  
　 文2報）および第2部（国際的観点からの英文論文の和訳・その解説）である．        
 
●Ji4pe生命倫理ワーキンググループによる患者・市民の意見
　意見：世界医師会『台北宣言』改訂に向けた患者・市民の意見

　Enlgish version［Electronic publication only］
　Opinions from patients and the public for the revision
　　of the WMA Declaration of Taipei
栗原千絵子，齊藤　嘉子，
井上　恵子，他		111-20


W5-W14		 Full text


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　提言：基本的人権としてのゲノム情報と差別禁止法：ヘルシンキ宣言の
　　議論に基づくJi4pe生命倫理ワーキング・グループの提言		井上　恵子，内田　絵子，
甲斐　寛人，他		 121-7Full text
 
●Position statement（資料）
　WMA台北宣言（DoT）改訂に関する
　　第2回公開専門家会議組織委員会に対する立場表明

　Original Enlgish version［Electronic publication only］
　To the organizing committee, Second Open Expert Meeting
　　on the Revision of the WMA Declaration of Taipei (DoT)
Dirceu Greco，Marisa Palacios，
Nilza Maria Diniz，Liliana Virginia Siede
（訳　栗原千絵子）		129-30



W15-W16		 Full text



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●投稿規定（和文・英文） 131-9Full text
 
●編集後記
　世界医師会『台北宣言』改訂作業への南アフリカ医師会不参加をめぐって
　Enlgish version［Electronic publication only］
　Regarding the South African Medical Association’s withdrawal
　　from the revision of the “WMA Declaration of Taipei”
栗原千絵子
141

W17-W20
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