| ●巻頭言 | 栗原 雅直 | 662-3 | Full text | |
| ●わが国の臨床研究と医療イノベーションの今後を見据えて | ||||
| 座談会：わが国の臨床研究と医療イノベーションの今後を見据えて | 和泉 洋人，近藤 達也， 福島 雅典，井上登美夫 （企画・構成 栗原千絵子） | 665-98 | Abstract | |
| ●特集1：臨床研究の信頼性を考える | ||||
| わが国における医薬品の市販後臨床試験のあり方を考える： ディオバン（一般名バルサルタン）論文不正問題から学ぶ教訓と提言 | 中野 重行 | 699-714 | Abstract | |
| 降圧薬臨床試験のmisconductと市販後の医師主導臨床試験のあり方 | 景山 茂 | 715-22 | Abstract | |
| 統計家のあるべき行動に関する日本計量生物学会の活動 | 椿 広計 | 723-31 | Abstract | |
| 試験統計家の継続的な育成 ─試験統計家もどきが関連した事件─ | 高橋 行雄 | 733-58 | Abstract | |
| Valsartan撤回論文を読む：その基本的な欠陥について | 齊尾 武郎 | 759-68 | Full text | |
| 日本製薬医学会「臨床研究の信頼性に関する緊急提言」の背景と今後の展望 | 今村 恭子 | 769-72 | Abstract | |
| ディオバンをめぐる不正事件が提起した課題 ─NGO活動を踏まえた検討─ | 水口真寿美 | 773-87 | Abstract | |
| Valsartan（Diovan®）臨床試験疑惑 ─報道からの考察─ | 河内 敏康，八田 浩輔 | 789-97 | Abstract | |
| 「バルサルタン事件」の倫理・規制・政策論的分析 ─被験者の保護と研究の公正性の確保に向けて─ | 栗原千絵子，齊尾 武郎 | 799-815 | Full text | |
| ●特集2：臨床研究の制度と信頼性に関する海外情勢 | ||||
| FDA regulatory trends and challenges, and ACRP’s role in the regulatory realm | James D. Thomasell | 817-23 | Abstract | |
| Clinical trials and pharmaceutical industry: An insight into their regulation in France and Europe as of early 2014 | Prescrire Editorial Staff | 825-35 | Abstract | |
| ●原著 | ||||
| 抗肥満薬リモナバント治験訴訟で医法研21 年ガイドラインは何故持ち出されたのか ─ヘルシンキ宣言2013年フォルタレザ改訂 補償責任の明記を踏まえて─ | 辻 純一郎 | 837-62 | Abstract | |
| ●翻訳 | ||||
| 臨床試験責任者，スポンサーおよびIRBのためのガイダンス 臨床試験実施申請（IND）─ 人を対象とする研究をIND なしで実施できるか否かの判断 米国保健福祉省 食品医薬品局（FDA），医薬品評価研究センター（CDER）， 生物学的製剤評価研究センター（CBER），食品安全・応用栄養センター（CFSAN） | （監訳 西村秀雄，永井洋士） | 863-82 | ||
| 産業界のためのガイダンス 試験物としての細胞および遺伝子治療製剤の前臨床評価 米国保健福祉省 食品医薬品局（FDA），生物学的製剤評価研究センター（CBER） | （監訳 西村秀雄，木村泰子， 野口雄次） | 883-906 | ||
| Nonclinical data required for clinical application of induced pluripotent stem cells (iPSCs)-based products─Critique of Japanese Notifications compared with the policies of FDA and EMA─ | Yasuko Kimura，Hideo Nishimura， Chieko Kurihara，Masanori Fukushima | 907-21 | Full text | |
| ●Forum | ||||
| 臨床試験の市民参画を求めて | 浅野 泰世 | 923-6 | ||
| Rebate debate: Private clinic physicians’ perspective on the Dual Punishment System in Korea | Seong Soo Hong | 927-8 | ||
| ●訃報 上田慶二先生の遺されたもの | 黒川 達夫 | 929 | ||
| ●投稿規定（和文・英文） | 931-9 | Full text | ||
| ●編集後記 | 福島 雅典 | 941 | Full text | |