| 第11回 北里・ハーバードシンポジウム 斬新な新薬開発戦略／グローバル開発への日本の貢献 | ||
| 序文 | 竹内正弘，L.J.ウェイ | iii |
| 演者一覧 | v-xv | |
| プログラム（英文） | xvi-xviii | |
| プログラム（和文） | xix-xxi | |
| 開会 | ||
| 開会の辞 | 柴 忠義 | 3-4 |
| 来賓祝辞 | 赤川治郎 | 5-8 |
| 歓迎の辞 | 竹内円雅 | 9-10 |
| 基調講演 | 座長：井村裕夫 | 11-34 |
| 医薬品のグローバル開発を推進するために日本が果たすべき役割について | 手代木功 | 13-34 |
| セッション1 突出した新薬開発国になるための道筋は見えたか | 座長：原田明久 | 35-74 |
| グローバル開発戦略における日本の役割と日本への期待 | デニス M.アーブ | 37-42 |
| グローバル開発における日本の果たす役割－日本に拠点を置く企業の立場から－ | 小林和道 | 43-8 |
| 初期臨床開発促進のためのプログラム | 宮田俊男 | 49-57 |
| より多くの日本発創薬に向けて | 岡本光弘 | 59-66 |
| パネル討論 | 67-74 | |
| セッション2 アジアでの医薬品開発におけるモデル＆シミュレーションの役割と今後 | 座長：熊谷雄治，宇山佳明 | 75-115 |
| Pharmacometrics 2020 | ジョガ・ゴッブル | 77-86 |
| サブポピュレーション比較のためのモデリング＆シミュレーション | 貝原徳紀 | 87-93 |
| Bridging Ethnic Factors in Pharmacometric Modeling and Simulation of Clinical Trials | ジョナサン K.ワグ | 95-105 |
| パネル討論 | 107-15 | |
| セッション3-1 患者の新薬アクセスのための最善の開発戦略とは | 座長：成川 衛 | 117-34 |
| 革新的医薬品を患者さんのもとへ －世界同時開発にむけたイーライリリーの開発戦略－ | 藤本利夫 | 119-24 |
| PMDAの国際戦略とその実践 | 伹野恭一 | 125-34 |
| セッション3-2 日本がアジア地域での開発戦略の中心となるためには | 座長：クァン・クォ・ゴードン・ラン | 135-72 |
| 日本の特長を活かした臨床試験の実施 | スティーヴン・ユーデン | 137-45 |
| Surrogate Endpoints in Cardiovascular Trials | スコット D.ソロモン | 147-52 |
| 画期的新薬を患者に届けるための最善の医薬品開発戦略とは何か？ －審査当局の関与の重要性－ | 宇山佳明 | 153-60 |
| Regulatory Perspectives and Experiences on Data Monitoring & New Challenges in MRCTs | スー・ジェン・ワン | 161-6 |
| アカデミアにおける経験と提言 | 竹内正弘 | 167-72 |
| セッション4 ラウンドテーブルディスカッション | 座長：竹内正弘 | 173-94 |
| アジアの中での日本の位置付 －POC（Proof of Concept）；シーズから臨床現場へ －臨床試験の質；日本でのデータの情報量 －科学的な戦略；バイオマーカー，サロゲートマーカー，IDMC | 175-94 | |
| 閉会 | ||
| 閉会の辞 | 竹内正弘 | 197 |