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| ●新たな未来へ向けて─巻頭言にかえて─ | 福島雅典 | 5-7 |
| ●福島雅典教授 退官記念講演会 臨床科学：その原理と実践─科学と人と法─ |
福島雅典 | 9-48 |
| ●第7回トランスレーショナルリサーチ懇話会 | 主催：財団法人 先端医療振興財団 | 49-172 |
| ●第Ⅰ部 各TR拠点からの現状報告 | ||
| 北海道臨床開発機構の船出 | 白土博樹 | 50-9 |
| 東北大学におけるTRへの取り組み─未来医工学治療開発センター─ | 西田幸二 | 60-8 |
| 先端医療の開発支援拠点形成と実践：東京大学の取り組み | 山下直秀 | 69-73 |
| 名古屋大学におけるTRの取り組みと展望 | 若林俊彦 | 74-81 |
| 医師主導治験の終了に向けた取り組みなどについて | 伊藤達也 | 82-6 |
| TRの実践サポート | 松山晃文 | 87-95 |
| 九州大学におけるTRの現状 | 中西洋一 | 96-106 |
| 先端医療振興財団におけるTR支援の現状と展望 | 鯉渕 靖 | 107-12 |
| ●第Ⅱ部 実用段階に入る再生医療 | ||
| 下肢血管再生臨床試験の展開 医師主導治験から保険医療化へ | 木下 愼 | 113-9 |
| 下肢血管再生臨床試験の展開 先進医療から保険医療化へ | 星野純一 | 120-31 |
| 中枢神経再生臨床試験の黎明 脳梗塞に対する再生治療 | 本望 修 | 132-9 |
| 中枢神経再生臨床試験の黎明 脊髄損傷に対する再生治療 | 鈴木義久 | 140-5 |
| 角膜再生臨床試験の道筋 角膜疾患に対する再生治療 | 西田幸二 | 146-58 |
| ●第Ⅲ部 特別講演 | ||
| TRI 5年間のあゆみ | 福島雅典 | 159-72 |
| ●原著 | ||
| 国内大学の臨床試験に係る利益相反マネジメントの現状 ─利益相反マネジメントポリシー及び規程の整備状況について─ |
早乙女周子，吉田憲司，寺西 豊 | 173-82 |
| ●翻訳・解説 | ||
| 産業界のためのガイダンス ヒトの細胞，組織，および細胞・組織製剤 （HCT/P）に関する規制 小規模事業所の準拠ガイド 米国保健福祉省，食品医薬品局（FDA），生物製剤評価研究センター（CBER） |
（訳 西川昭子，村山敏典，前川 平） | 183-96 |
| 産業界のためのガイダンス ヒトの細胞，組織，および細胞・組織製剤 （HCT/P）のドナーの適格性判断 米国保健福祉省，食品医薬品局（FDA），生物製剤評価研究センター（CBER） |
（訳 西川昭子，村山敏典，前川 平） | 197-256 |
| 産業界のためのガイダンス 第Ⅰ相研究新薬のためのCGMP 米国保健福祉省，食品医薬品局（FDA），医薬品評価研究センター（CDER），他 |
（訳 西川昭子，村山敏典，前川 平） | 257-73 |
| 開発段階に応じたGMP規制（stepwise approach, フェーズ1 GMP）の 重要性─アカデミアにおけるトランスレーショナルリサーチ推進の ために─ |
前川 平 | 274 |
| 登録に向けての検証的試験における，主要エンドポイントとしての 無増悪生存期間の使用に関する方法論的考察 欧州医薬品庁（EMEA），欧州ヒト用医薬品委員会（CHMP） |
（訳 西川 昭子，手良向 聡） | 275-8 |
| ●投稿規定（和文・英文） | 279-84 | |