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| ●巻頭言 | 杉山雄一 | 586-7 |
| ●バイオ医薬品のマイクロドーズ臨床試験 | 589-650 | |
| バイオ医薬品のMD・早期探索臨床試験の展望 ─投与量設定と薬物動態─ |
加藤基浩，杉山雄一 | 589-603 |
| バイオ医薬品のマイクロドーズ臨床試験についての短報 | 矢野恒夫，渡辺恭良 | 605-10 |
| 早期臨床開発段階でのバイオ医薬品の品質・安全性確保 | 山口照英，石井明子 | 611-27 |
| 抗体医薬品のマイクロドーズ・早期探索臨床試験の意義と課題 ─特に，first in human試験の初回投与量設定について─ |
中澤隆弘，新井裕幸，石井 豊，他 | 629-38 |
| がん診療における分子イメージングの臨床応用に関する研究 ─がん研究助成金 研究課題番号18-11の紹介─ |
井上登美夫，千田道雄，佐賀恒夫，他 | 639-50 |
| ●抗体医薬とは何か：サイエンスとマーケティング | ||
| 抗体創薬もバブルか？ | 増保安彦 | 651-81 |
| 抗体医薬の動向とわが国医薬品企業のとるべき戦略 | 井上良一 | 683-94 |
| ●論文 | ||
| CPTアカデミック・ネットワークの現状と今後の展望 ─設立5周年を迎えて─ |
立石智則，内田英二，大橋京一，他 | 695-702 |
| 国内の治験環境：治験依頼者側から見た治験を円滑に 行うための課題 |
若山尚彦，加地弘明，西村洋一郎，他 | 703-16 |
| IOM レポート『人は誰でも間違える』の真実 | 齊尾武郎 | 717-24 |
| 薬局店頭における自己採血検査キットを用いた生活習慣病検査の 可能性に関する調査研究 |
清水直容，野谷讓二，北山日出男，他 | 725-46 |
| ●論文・資料 | ||
| 人を対象とする研究に関する倫理規程・標準業務手順書について ─分子イメージング臨床研究及び トランスレーショナルリサーチの推進基盤─ |
栗原千絵子，福島芳子，稲野彰洋，谷内一彦 | 747-84 |
| 「試験責任医師，スポンサー及びIRB向けガイダンス IRB への有害事象報告─被験者保護の改善に向けて」について |
栗原千絵子 | 785-6 |
| 試験責任医師，スポンサー及びIRB向けガイダンス IRBへの有害事象報告─被験者保護の改善に向けて 米国保健社会福祉省，食品医薬品局（FDA），コミッショナー 事務局（OC），他 |
（訳 栗原千絵子） | 787-95 |
| ●有害事象診断マニュアル：その3 | 清水直容 | 797-850 |
| ●Forum | ||
| 使い捨て注射針マイクロファインプラス29G12.7mmの販売中止と 成長ホルモンの筋注投与について |
鎌田 泉 | 851-6 |
| マイクロドーズ・探索臨床試験研究会リレー・エッセイ：Part 10 | ||
| 下町のハイボール | 伊藤勝彦 | 857-60 |
| ●投稿規定（和文・英文） | 861-6 | |
| ●編集後記─臨床試験成績の取り扱い | 景山 茂 | 867 |