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| 序 文 | 竹内正弘 ステフェンW. ラガコス | iii |
| 演者一覧 | iv-xvii | |
| プログラム（英文） | xviii-xxi | |
| プログラム（和文） | xxii-xxv | |
| 基調講演1（The 7th KH-symposium） | ||
| 基調講演1： | 座長：ステフェンW. ラガコス | 1 |
| クリティカルパス・イニシアチブ；何なのか，なぜこれが今必要なのか，将来の方向は？ | ジャネット・ウッドコック | 3-10 |
| KH-JST/CRDS ワークショップ | ||
| ICR（統合的迅速臨床研究）；「日本の臨床研究開発戦略」 | 座長：竹内正弘 | 11 |
| 開会の辞 | 北澤宏一 | 13-4 |
| 基調講演：戦略イニシアチブ | 井村裕夫 | 15-23 |
| パネル討論；池田千絵子，新木一弘，グレゴリー・キャンベル，小野俊介， ステフェンW. ラガコス，デクランP. ドゥーガン，高橋希人 | 25-52 | |
| 閉会の辞 | 井村裕夫 | 53-5 |
| The 7th KH-symposium | ||
| 第7回 北里・ハーバードシンポジウム 進歩する地球的規模の新薬開発技法：日本版クリティカルパス・オポチュニティー | 57 | |
| 開会の辞 | 水本清久 | 59-60 |
| 祝 辞 | 中垣俊郎 | 61-2 |
| 歓迎の辞 | デクランP. ドゥーガン | 63 |
| セッション1：日本のライフサイエンスの将来 | 座長：竹内正弘 | 65 |
| 国の展望：医療分野におけるイノベーションを阻害する構造的問題 | 徳増有治 | 67-77 |
| メディアの見方：日本の生命科学の将来 | 中村雅美 | 79-84 |
| 企業の見方 | デクランP. ドゥーガン | 85-92 |
| 基調講演2：日本の臨床研究の将来と問題点 | 井村裕夫 | 93-106 |
| セッション2-1：日本版クリティカルパス・オポチュニティー -1 臨床試験の実施過程における改革；臨床研究および治験の環境・基盤整備 | 座長：小野俊介 | 107 |
| トランスレーショナル・リサーチの推進： 京都大学医学部附属病院 探索医療センターの現状と今後の展望 | 清水 章 | 109-19 |
| 臨床試験に対する医師のモチベーション調査 | 宇野 一 | 121-9 |
| 調査結果；日本のEDC導入の現状 | 関根恵理 | 131-8 |
| 臨床試験の実績とコスト | 島谷克義 | 139-54 |
| パネル討論 | 155-72 | |
| セッション2-2：日本版クリティカルパス・オポチュニティー -1（続） クリティカルパス・サイエンスの導入 | 座長：東 純一 | 173 |
| 網羅的代謝解析の医生物学への応用；分析化学と計算機科学の融合 | 末松 誠 | 175-82 |
| FDAのクリティカルパス；我々をどこへ導いてくれるのか | ダニエル・ウェイナー | 183-90 |
| セッション3：日本版クリティカルパス・オポチュニティー -2 臨床試験の改革：新規な試験デザイン，試験の実施， 他の新規な技術の導入（バイオマーカー等） | 座長：L. J. ウェイ | 191 |
| グローバル臨床試験プログラムへのアダプティブデザインの導入 | H. M. ジェームズ・ハン | 193-6 |
| クリティカルパス・オポチュニティーに関する最新情報；臨床治験の成功率，効率の向上 | ロバートT. オニール | 197-202 |
| ファーマコメトリックス | ジョガラオV. ゴッブル | 203-10 |
| 日本の新規な開発デザインへのアプローチ | 竹内正弘 | 211-7 |
| パネル討論 | 219-26 | |
| セッション4：日本版クリティカルパス・オポチュニティー -3 疾患領域における新たな挑戦 | 座長：高久史麿 | 227 |
| 社会および高齢化に関係した疾患；禁煙支援薬の開発 | サロモン・アズレー | 229-36 |
| がん治療；最新の話題 | 藤原康弘 | 237-44 |
| 心血管系疾患；医療機器の臨床研究や開発戦略を再計画するために， NIHのロードマップやFDAのクリティカルパス・イニシアチブの日本版が急務 | 佐瀬一洋 | 245-53 |
| 心血管系疾患；医療機器審査のための臨床試験デザイン | グレゴリー・キャンベル | 255-60 |
| 心血管系疾患；企業は医療機器のクリティカルパス・オポチュニティーをどう見ているか | ジャネットE. トランゾ | 261-5 |
| パネル討論 | 267-74 | |
| セッション5：日本版クリティカルパス・オポチュニティー -4 新規なクリティカルパス・ツールを用いていかに規制プロセスに 革新を持ち込むか | 座長：小野俊介，楠岡英雄 | 275 |
| 行政からの展望；クリティカルパス導入の可能性 | 森 和彦 | 277-84 |
| 有効で安全な新薬を早期に提供するために：規制当局として何ができるか？ | 成川 衛 | 285-90 |
| 台湾におけるクリティカルパス | H. D. チェン | 291-7 |
| 企業から見た新薬承認審査体制の今後のあり方と提言 | 原田明久 | 299-305 |
| パネル討論 | 307-21 | |
| アカデミアの努力 | 池田康夫 | 323-6 |
| 医療機器等の治験，臨床研究の体制整備に向けて | 佐藤大作 | 327-39 |
| 閉 会 | 341 | |
| 結 論 | ステフェンW. ラガコス | 343-7 |
| 閉会の辞 | 竹内正弘 | 349 |