Vol.34, Suppl ]]W 2006 TGN1412事件とは何か?
What is the TGN 1412 case ?
   
目 次
 
●巻頭言  
  医薬開発戦略と臨床の知中島 章6
  真相を求めて栗原雅直7
 
●メッセージ  
  「TGN1412事件とは何か」特集号に寄せて黒川達夫9
 
●論文Part 1  
  TGN1412臨床試験−いまだ真実は藪の中−齊尾武郎13-22
  TGN1412事件の教訓−薬事規制による被験者保護の限界−栗原千絵子23-38
  国家医薬品政策なき時代の抗体医薬:TGN1412事件をきっかけに鎌田 泉39-47
  TGN1412事件と今後の課題山崎恒義,笠原 忠49-70
  TGN1412事件が日本の規制当局にもたらしたインパクト森 和彦71-80
  抗体医薬品の安全性評価−TGN1412の非臨床試験に関する考察−小林 潔81-7
  TGN1412と毒性試験ガイドライン海野 隆89-98
  実験動物としての霊長類の特性野村 護99-104
  TGN1412事件に関するトキシコロジストとしての意見松本一彦105-14
  臨床薬理試験で発生した重篤な有害事象
   −臨試協加盟施設で1993年より2004年までに実施された5,127試験の調査結果−
菊池康基,飯島 肇,
門間 毅,他
115-21
 
●論文Part 2  
  英国TGN1412治験事故を被験者保護の視点から考える辻純一郎125-48
  臨床試験のリスクとその公正な分配
   −TGN1412事件の社会倫理学的考察−
田代志門149-62
  TGN1412事件に思うこと熊谷雄治163-9
  企業と規制当局に重大な過失
   −動物実験を普通に評価すればTGN1412事件は避けられた−
浜 六郎171-84
 
●参加記・資料  
  情報交換会雑感粥川準二187-8
  資料:MABEL(Minimal Anticipated Biological Effect Level)についてファーマコビジランス分科会189-97
 
●討論  
  総合討論−TGN1412事件とは何か?「第3回治験のあり方研究会」参加者201-15
 
投稿規定(和文・英文) 217-22


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