| ●巻頭言 | 光石忠敬 | 4-6 |
| ●CIOMS生物医学研究指針 | ||
| 人を対象とする生物医学研究の国際的倫理指針 国際医学団体協議会(CIOMS) | (訳・監訳 光石忠敬． 訳 栗原千絵子，内山雄一，齊尾武郎） | 7-74 |
| CIOMS「人を対象とする生物医学研究の国際的倫理指針」2002年版について －グローバル開発時代の倫理原則とは何か－ | 光石忠敬，栗原千絵子 | 75-82 |
| ●論文 | ||
| フランス研究対象者保護法2006年施行令の分析(2) －研究の審査・許可から実施，終了までの管理規定－ | 橳島次郎 | 83-92 |
| 人間の尊厳と人権の関係 －人間の尊厳は学問・研究の自由，幸福追求権，自己決定権など 対立する価値との比較衡量を許すか－ | 光石忠敬 | 93-101 |
| 子どもを対象者とする研究の倫理：序論 －研究規制の成立背景と倫理的ディレンマ－ | 栗原千絵子 | 103-22 |
| ●資料 | ||
| はたして，日本でクリティカル・パス・リサーチは実践できるのか？ | 村山敏典 | 123-5 |
| 革新・停滞 クリティカル・パス好機報告書 アメリカ合衆国 保健福祉省（DHHS)，連邦食品医薬品局（FDA) | (訳 西川昭子，村山敏典） | 127-54 |
| 革新・停滞 クリティカル・パス好機一覧表 アメリカ合衆国 保健福祉省（DHHS)，連邦食品医薬品局（FDA) | (訳 村山敏典，横出正之） | 155-78 |
| GCP監査のためのガイドライン | 日本QA研究会 | 179-201 |
| ●Forum：マイクロドーズ・探索臨床試験研究会リレー・エッセイ：Part 2 | ||
| フェーズⅠ試験スキップ論 | 伊藤勝彦 | 203-5 |
| マイクロドーズ試験に対する懐疑論？ | 川上浩司 | 206-7 |
| ●投稿規定（和文・英文） | 209-14 | |
| ●編集後記 | 栗原雅直 | 215 |