Vol.34, No.1, Feb. 2007 CIOMS生物医学研究指針
CIOMS Guidelines for Biomedical Research
   
目 次
 
●巻頭言光石忠敬4-6
 
●CIOMS生物医学研究指針  
  人を対象とする生物医学研究の国際的倫理指針
      国際医学団体協議会(CIOMS)
(訳・監訳 光石忠敬.
訳 栗原千絵子,内山雄一,齊尾武郎)
7-74
  CIOMS「人を対象とする生物医学研究の国際的倫理指針」2002年版について
   −グローバル開発時代の倫理原則とは何か−
光石忠敬,栗原千絵子75-82
 
●論文  
  フランス研究対象者保護法2006年施行令の分析(2)
   −研究の審査・許可から実施,終了までの管理規定−
島次郎83-92
  人間の尊厳と人権の関係
   −人間の尊厳は学問・研究の自由,幸福追求権,自己決定権など
    対立する価値との比較衡量を許すか−
光石忠敬93-101
  子どもを対象者とする研究の倫理:序論
   −研究規制の成立背景と倫理的ディレンマ−
栗原千絵子103-22
 
●資料  
  はたして,日本でクリティカル・パス・リサーチは実践できるのか?村山敏典123-5
  革新・停滞 クリティカル・パス好機報告書
      アメリカ合衆国 保健福祉省(DHHS),連邦食品医薬品局(FDA)
(訳 西川昭子,村山敏典)127-54
  革新・停滞 クリティカル・パス好機一覧表
      アメリカ合衆国 保健福祉省(DHHS),連邦食品医薬品局(FDA)
(訳 村山敏典,横出正之)155-78
  GCP監査のためのガイドライン日本QA研究会179-201
 
●Forum:マイクロドーズ・探索臨床試験研究会リレー・エッセイ:Part 2  
  フェーズT試験スキップ論伊藤勝彦203-5
  マイクロドーズ試験に対する懐疑論?川上浩司206-7
 
投稿規定(和文・英文) 209-14
 
編集後記栗原雅直215


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