タイトル Title |
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1. 「メタアナリシス」もしくは「システマティックレビュー」のことばを含む。 |
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抄録 Abstract |
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2. 構造化抄録を用いる。 |
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目的 Objectives |
以下を記述する。
3. 臨床的疑問を明示的に。 |
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データ源 Data sources |
4. データベース(リスト)と他の情報源。 |
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レビュー方法 Review methods |
5. 選択基準(研究対象集団、介入、アウトカム、研究デザイン)。妥当性評価、データのアブストラクト
化、研究の特性、の各方法。再現を充分に可能とするような、定量的なデータ合成法。 |
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結果 Results |
6. 組み入れられたRCTと除外されたRCTそれぞれの特性。定性的・定量的知見(点推定値と信頼区間)。
サブグループ解析。 |
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結論 Conclusion |
7. 主たる結果。 |
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はじめに Introduction |
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8. 明示的な臨床的疑問、介入で行う生物学的合理性、レビューの合理性。 |
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方法 Methods |
サーチ Searching |
9. 詳細な情報源(データベース、登録、個人のファイル、専門家からの情報、機関、ハンドサーチ)、
制限(対象とした年、出版の状態、出版言語)。 |
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選択 Selection |
10. 組入れと除外基準(研究対象集団、介入、主たるアウトカム、研究デザイン)。 |
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妥当性評価 Validity assessment |
11. 用いられた基準とプロセス(マスク法、質評価、その結果)。 |
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データのアブストラクト化 Data abstraction |
12. 用いられたプロセス(独立して、二重に行う、など)。 |
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研究の特性 Study characteristics |
13. 研究デザイン、被験者の特性、介入の詳細、アウトカムの定義、など。臨床的異質性が
どう評価されたか。 |
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定量的データ合成 Quantitative data synthesis |
14. 主たる効果指標(リスク比など)、結果の併合法(統計学的検定と信頼区間)、欠測値の処理。
統計学的異質性がどう評価されたか。感度解析と層別解析について事前の設定根拠。出版バイアスの評価。 |
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結果 Results |
トライアルのフロー Trial flow |
15. トライアルの流れをまとめるメタアナリシスのプロファイルを示す(図参照)。 |
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研究の特性 Study characteristics |
16. それぞれのトライアルの特性を記す(年令、症例数、介入内容、用量、介入期間、追跡期間など)。 |
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定量的データ合成 Quantitative data synthesis |
17. トライアルの選択や妥当性評価の一致度。単純なまとめの結果(各トライアルでの各治療群、
各主要アウトカムについて)、ITT解析に用いられる効果サイズと信頼区間を計算するに必要なデータ(2×2分割表、平均とSD、割合など)。 |
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考察 Discussion |
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18. 主たる知見のまとめ。内的・外的妥当性にもとづく、臨床的推論。入手可能なエビデンス全体のなか
での結果の解釈。レビュープロセスにおいて可能性のあるバイアス(出版バイアスなど)。将来の研究テーマの提案。 |
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